速递FDA批准50年来首款新麻疹腮
2022-7-13 来源：不详 浏览次数：次▎药明康德内容团队编辑
今日，葛兰素史克（GSK）宣布，美国FDA批准其麻疹、腮腺炎和风疹疫苗Priorix上市，用于在12个月以上的儿童中预防麻疹、腮腺炎和风疹（MMR）。这是美国FDA批准的第二款MMR疫苗，首款MMR疫苗在年获批。
麻疹、腮腺炎和风疹是具有高度传染性的病毒疾病，在全球导致显著疾病和死亡。近年来，在全球范围出现多起麻疹暴发，在年确认病例超过40万，逆转了几十年来消灭麻疹的进展。
Priorix是一种减毒活疫苗，此前已经在全球超过个国家和地区获得批准。它的安全性在6项临床试验中得到评估，总计接种参与者超过1.2万人。最常见的不良事件为疼痛、红肿、食欲下降、烦躁，嗜睡和发烧。Priorix的效力通过与对照疫苗的免疫原性进行比较得到证明。
“近年来的麻疹暴发显示如果没有广泛疫苗接种，传染性疾病可能迅速回归。”GSK美国医疗事务部，疫苗治疗领域负责人TemiFolaranmi博士说，“Priorix的批准给予医务工作者新的接种选择。”
参考资料：
[1]GSKannouncesUSFDAapprovalofPriorixforthepreventionofmeasles,mumpsandrubellainindividuals12monthsofageandolder.RetrievedJune6,,from
